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天晴速樂 噻托溴銨粉霧劑
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商品編碼:75010

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價格

通用名
噻托溴銨粉霧劑
批準文號
國藥準字H20060454 (國家食藥總局查詢)
生產企業
正大天晴藥業集團股份有限公司
度數:
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- +
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      • 商品名稱:天晴速樂 噻托溴銨粉霧劑
      • 規格:18ug*10粒*3板
      • 生產企業:正大天晴藥業集團股份有限公司
      • 通用名稱:噻托溴銨粉霧劑
      • 溫馨提示:請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
      • 有效期:24個月
      • 劑型:粉霧劑
      • 批準文號:國藥準字H20060454
      • 適應癥/功能主治:適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。
      • 用法用量:臨用前,取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內,用手指撳壓按扭,膠囊兩端分別被細針刺孔,然后將口吸器放入口腔深部,用力吸氣,膠囊隨著氣流產生快速旋轉,膠囊中的藥粉即噴出囊殼,并隨氣流進入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。對老年患者、肝功能不全和腎功能不全患者無需調整劑量,但對中重度腎功能不全患者(CLCR<50ml/min)必須進行密切監控。
      • 不良反應: 概述 在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中,最經常發生的不良反應為口干。大約14%的患者發生口干。口干反應通常較輕微且隨著持續治療該反應會消失。 下表所列的是該種不良反應的報告率,這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(根據WHO器官系統分級) 所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導發生頻率超過1%至2%。 上市后經驗:已收到關于惡心、聲音嘶啞和頭暈的自發性不良反應報告。 關于個別嚴重和/或經常發生的不良反應 COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來說,口干發生 在治療后的第3至第5周。口干癥狀通常在患者持續治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中,因口干不良反應而中止試驗的有3名患者(占總治療患者數的0.3%)。 在用藥1年的臨床試驗中,個別病例所報告的嚴重且持續的不良反應為便秘和尿潴留。 尿潴留只見于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。 應用噻托溴銨后有個別病例發生室性心動過速和房顫,通常見于易感病人。 和所有吸入治療一樣,噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。 自發性不良反應報告的過敏反應包括血管性水腫、皮疹、風疹和皮膚瘙癢。 不良反應的藥理學分類 有許多器官系統和功能是受副交感神經系統控制的,因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關的不良反應包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴銨患者可能發生上呼吸道刺激現象。口干和便秘的發生率隨年齡增長而增加。

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